BAQSIMI 3 mg, poudre nasale en récipient unidose — Glucagon
Titulaire AMM : AMPHASTAR FRANCE PHARMACEUTICALS
Informations sur le médicament
| Dénomination | BAQSIMI 3 mg, poudre nasale en récipient unidose |
| Fabricant / Titulaire | AMPHASTAR FRANCE PHARMACEUTICALS |
| Forme pharmaceutique | poudre |
| Voie d'administration | nasale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 16/12/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/19/1406 |
| Titulaire | AMPHASTAR FRANCE PHARMACEUTICALS |
| Code CIS | 67972497 |
| Code CIP13 | 3400930195291 |
| Code ATC | H04AA01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène polypropylène
CIP13 : 3400930195291
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 27/10/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 27/10/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 59,97 €
dont 58,95 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
3 mg de GLUCAGON dans une dose
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 24/03/2021 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/03/2021 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : • de la seule démonstration d’une non-infériorité du glucagon par voie nasale par rapport au glucagon injectable, et uniquement chez des patients adultes ayant un diabète de type 1, sur un critère de jugement principal composite, à savoir le pourcentage de patients atteignant une glycémie = 70 mg/dL et/ou une augmentation de la glycémie = 20 mg/dL depuis le nadir, et ce dans les 30 minutes après l’administration du glucagon sans aucune autre intervention permettant l’augmentation de la glycémie, • des données disponibles chez l’enfant et l’adolescent ayant un diabète de type 1, issues d’une étude de pharmacocinétique qui suggèrent une pharmacocinétique variable selon les tranches d’âges, tout en restant dans des limites acceptables, • des données disponibles uniquement descriptives dans le diabète de type 2 provenant d’un faible effectif de patients adultes ayant un diabète de type 2 traités par insuline évalués dans l’étude de non-infériorité, mais prenant en compte : • le besoin médical relayé par les professionnels de santé (avis d’expert) et les associations de patients de disposer d’une voie d’administration du glucagon plus facilement utilisable que la voie injectable afin d’améliorer l’adhésion au traitement, d’importance majeure dans cette situation d’urgence, • l’intérêt de la mise à disposition d’une voie intranasale pour l’amélioration des conditions de soins • et du profil d’efficacité et de tolérance connu du glucagon injectable sur les hypoglycémies sévères dans le diabète de type 1 et de type 2 traité par insuline, la Commission considère que BAQSIMI (glucagon par voie intranasale) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au glucagon injectable dans la prise en charge des hypoglycémies sévères des patients âgés de plus de 4 ans ayant un diabète de type 1 ou ayant un diabète de type 2 traité par insuline. |
| Code dossier HAS | CT-18963 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/03/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/03/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BAQSIMI (glucagon par voie intranasale) est important uniquement dans le traitement de l’hypoglycémie sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète de type 1 ou un diabète de type 2 traité par insuline. |
| Code dossier HAS | CT-18963 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 24/03/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 24/03/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BAQSIMI (glucagon par voie intranasale) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypoglycémie sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète de type 2 non traité par insuline. |
| Code dossier HAS | CT-18963 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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