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BAQSIMI 3 mg, poudre nasale en récipient unidose

Cette fiche contient les informations concernant BAQSIMI 3 mg, poudre nasale en récipient unidose, médicament fabriqué par AMPHASTAR FRANCE PHARMACEUTICALS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/12/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BAQSIMI 3 mg, poudre nasale en récipient unidose
🏭 Fabricant AMPHASTAR FRANCE PHARMACEUTICALS
💊 Forme pharmaceutique poudre
👅 Voie d'administration nasale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67972497
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67972497

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/12/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/19/1406

Référencement/classement

Code CIS 67972497
Code ATC H04AA01
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 HORMONES PANCREATIQUES
Libelle ATC3 HORMONES GLYCOGENOLYTIQUES
Libelle ATC4 HORMONES GLYCOGENOLYTIQUES
Libelle ATC5 GLUCAGON

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène polypropylène - CIP13 : 3400930195291
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/10/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 58,95 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 59,97 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/03/2021
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• de la seule démonstration d’une non-infériorité du glucagon par voie nasale par rapport au glucagon injectable, et uniquement chez des patients adultes ayant un diabète de type 1, sur un critère de jugement principal composite, à savoir le pourcentage de patients atteignant une glycémie = 70 mg/dL et/ou une augmentation de la glycémie = 20 mg/dL depuis le nadir, et ce dans les 30 minutes après l’administration du glucagon sans aucune autre intervention permettant l’augmentation de la glycémie,
• des données disponibles chez l’enfant et l’adolescent ayant un diabète de type 1, issues d’une étude de pharmacocinétique qui suggèrent une pharmacocinétique variable selon les tranches d’âges, tout en restant dans des limites acceptables,
• des données disponibles uniquement descriptives dans le diabète de type 2 provenant d’un faible effectif de patients adultes ayant un diabète de type 2 traités par insuline évalués dans l’étude de non-infériorité,
mais prenant en compte :
• le besoin médical relayé par les professionnels de santé (avis d’expert) et les associations de patients de disposer d’une voie d’administration du glucagon plus facilement utilisable que la voie injectable afin d’améliorer l’adhésion au traitement, d’importance majeure dans cette situation d’urgence,
• l’intérêt de la mise à disposition d’une voie intranasale pour l’amélioration des conditions de soins
• et du profil d’efficacité et de tolérance connu du glucagon injectable sur les hypoglycémies sévères dans le diabète de type 1 et de type 2 traité par insuline,
la Commission considère que BAQSIMI (glucagon par voie intranasale) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au glucagon injectable dans la prise en charge des hypoglycémies sévères des patients âgés de plus de 4 ans ayant un diabète de type 1 ou ayant un diabète de type 2 traité par insuline.
Code dossier CT-18963
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 3 mg de GLUCAGON dans une dose
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H04AA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.