1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. AMGEN EUROPE >
  4. xgeva-120-mg-solution-injectable

XGEVA 120 mg, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant XGEVA 120 mg, solution injectable, médicament fabriqué par AMGEN EUROPE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 13/07/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination XGEVA 120 mg, solution injectable
🏭 Fabricant AMGEN EUROPE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65243459
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65243459

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 13/07/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/703

Référencement/classement

Code CIS 65243459
Code ATC M05BX04
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
Libelle ATC3 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
Libelle ATC4 AUTRES MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
Libelle ATC5 DENOSUMAB

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 1,7 ml - CIP13 : 3400921725384
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/01/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 272,95 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 273,97 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 01/07/2015
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle En tenant compte à la fois :
• du niveau de démonstration non optimal de l’efficacité (cf. chapitre conclusion et discussion),
• de l’absence d’alternative médicamenteuse validée dans cette situation,
la Commission de la transparence considère que XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier CT-14215
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/04/2012
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à l'acide zolédronique, en termes d'efficacité sur les complications osseuses des métastases chez les patients ayant un cancer du sein ou un cancer de la prostate avec des métastases osseuses.
Code dossier CT-11892
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/04/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle XGEVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'acide zolédronique dans la prévention des complications osseuses chez les patients ayant d'autres types de tumeurs solides avec des métastases osseuses.
Code dossier CT-11892
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 120 mg de DÉNOSUMAB dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M05BX04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.