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XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
Cette fiche contient les informations concernant XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie, médicament
fabriqué par AMGEN EUROPE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 25/01/2024.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| 🏭 Fabricant | AMGEN EUROPE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 25/01/2024 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/11/703 |
Référencement/classement
| Code CIS | 65105419 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 seringue préremplie en verre de 1 mL - CIP13 : 3400930289907
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/09/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100 %
Prix : 272,95 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 273,97 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 15/05/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-20804 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 120 mg de DÉNOSUMAB dans une seringue préremplie de 1 mL
Principe actif |
