XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie

Commercialisée solution injectable sous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	AMGEN EUROPE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 seringue préremplie en verre de 1 mL

CIP13 : 3400930289907 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/09/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 206,74 €

dont 205,72 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

120 mg de DÉNOSUMAB dans une seringue préremplie de 1 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 15/05/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/05/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-20804
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 15/05/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/05/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en seringue préremplie de 1,0 mL (120 mg/mL) est important uniquement dans « la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes présentant une tumeur solide avancée avec atteinte osseuse ».
Code dossier HAS	CT-20804
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 15/05/2024 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	15/05/2024
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en seringue préremplie de 1,0 mL (120 mg/mL) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir dans la « prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes atteints d’une autre affection maligne avancée incluant le myélome multiple avec atteinte osseuse ».
Code dossier HAS	CT-20804
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▸ 15/05/2024 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	15/05/2024
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en seringue préremplie de 1,0 mL (120 mg/mL) est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère ».
Code dossier HAS	CT-20804
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗