NEULASTA 6 mg, solution injectable — Pegfilgrastim

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	NEULASTA 6 mg, solution injectable
Fabricant / Titulaire	AMGEN EUROPE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière trimestrielle liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) sécurisée en verre de 0,6 mlavec aiguille(s) acier

CIP13 : 3400939535166 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 29/04/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 390,55 €

dont 389,53 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

6 mg de PEGFILGRASTIM dans 0,6 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/10/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/10/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-7045

▸ 07/05/2003 Amélioration majeure (I) — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/05/2003
Valeur ASMR	Amélioration majeure (I)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	NEULASTA partage avec NEUPOGEN l'ASMR de niveau I (avis de la Commission du 17 juillet 1991) pour la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Bien qu'aucun bénéfice en terme d'efficacité ou de tolérance n'ait été noté, la Commission souligne l'intérêt important en terme de commodité d'emploi et de qualité de vie avec cette forme pegylée de filgrastim : injection unique par cycle de chimiothérapie au lieu d'une administration quotidienne (11 en moyenne) d'où moindre recours à du personnel infirmier, absence de nécessité du contrôle répété de la numération formule sanguine.
Code dossier HAS	CT-372

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/10/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/10/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NEULASTA reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-12758
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗