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NEULASTA 6 mg, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant NEULASTA 6 mg, solution injectable, médicament fabriqué par AMGEN EUROPE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/08/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NEULASTA 6 mg, solution injectable
🏭 Fabricant AMGEN EUROPE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68735818
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68735818

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/08/2002
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/02/227

Référencement/classement

Code CIS 68735818
Code ATC L03AA13
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC3 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC4 FACTEURS DE CROISSANCE
Libelle ATC5 PEGFILGRASTIM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) sécurisée en verre de 0,6 mlavec aiguille(s) acier - CIP13 : 3400939535166
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 29/04/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 576,99 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 578,01 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/10/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-7045
Date de l'avis : 07/05/2003
Valeur ASMR I
Motif Inscription (CT)
libelle NEULASTA partage avec NEUPOGEN l'ASMR de niveau I (avis de la Commission du 17 juillet 1991) pour la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Bien qu'aucun bénéfice en terme d'efficacité ou de tolérance n'ait été noté, la Commission souligne l'intérêt important en terme de commodité d'emploi et de qualité de vie avec cette forme pegylée de filgrastim : injection unique par cycle de chimiothérapie au lieu d'une administration quotidienne (11 en moyenne) d'où moindre recours à du personnel infirmier, absence de nécessité du contrôle répété de la numération formule sanguine.
Code dossier CT-372

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 6 mg de PEGFILGRASTIM dans 0,6 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L03AA13. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.