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MIMPARA 30 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant MIMPARA 30 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par AMGEN EUROPE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/10/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MIMPARA 30 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant AMGEN EUROPE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63023578
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63023578

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/10/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/04/292

Référencement/classement

Code CIS 63023578
Code ATC H05BX01
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DE L'EQUILIBRE CALCIQUE
Libelle ATC3 AGENTS ANTIPARATHYROÏDIENS
Libelle ATC4 AUTRES AGENTS ANTIPARATHYROÏDIENS
Libelle ATC5 CINACALCET

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC polyacétate de vinyle aluminium de 14 comprimé(s) - CIP13 : 3400936515543
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/01/2005 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 131,43 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 132,45 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Hyperparathyroïdie (fonctionnement trop important de la glande parathyroïde) chez les patients adultes sous dialyse en raison de leur insuffisance rénale terminale.
    - Cancer de la glande parathyroïde et fonctionnement excessif de la glande parathyroïde chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/01/20 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/02/2009
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle Mimpara, apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III), dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, en cas d'échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie.
Code dossier CT-6202
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/09/2005
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle MIMPARA apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III) chez les patients en échec aux traitements conventionnels actuellement disponibles et ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Bien que MIMPARA ne soit pas comparé aux autres traitements de l’hyperparathyroïdie actuellement disponibles, il apporte une ASMR d’autant plus plausible que les patients sont à risque clinique (augmentation de mortalité), donc ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Les patients les plus susceptibles de bénéficier de MIMPARA sont ceux ayant une contre-indication provisoire ou définitive à la parathyroïdectomie ou en attente de transplantation rénale et remplissant les conditions précédemment citées.
Code dossier CT-1474
Date de l'avis : 07/09/2005
Valeur ASMR II
Motif Inscription (CT)
libelle MIMPARA apporte une amélioration importante du service médical rendu (ASMR de niveau II) en termes d’efficacité, dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’hypercalcémie chez les patients atteints de cancer de la parathyroïde, en cas d’échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie.
Code dossier CT-1474

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 30 mg de CINACALCET dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 33,06 mg de CHLORHYDRATE DE CINACALCET dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H05BX01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.