COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable — Colistin

Titulaire AMM : AMDIPHARM

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intracérébroventriculaireintrathécaleintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire	AMDIPHARM
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	intracérébroventriculaire intrathécale intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	02/11/1982
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	AMDIPHARM
Code CIS	62867040
Code CIP13	3400955177074
Code ATC	J01XB01

Classification ATC

Groupe anatomique principalJAnti-infectieux à usage systémique

Sous-groupe thérapeutiqueJ01Antibactériens à usage systémique

Sous-groupe pharmacologiqueJ01XAutres antibactériens

Sous-groupe chimiqueJ01XBPolymyxines

Sous-groupe substance chimiqueJ01XB01colistin

Présentations commercialisées

💊 50 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400955177074 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1983 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	COLISTIMETHATE SODIQUE 1.000.000 U.I. pour un flacon - COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

poudre

1 000 000 UI de COLISTIMÉTHATE SODIQUE dans un flacon

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 06/12/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/12/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités COLIMYCINE (forme injectable et inhalée) reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16386
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗