COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur — Colistin

Titulaire AMM : AMDIPHARM

Commercialisée poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Fabricant / Titulaire	AMDIPHARM
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière semestrielle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 3 ml

CIP13 : 3400936505896 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/01/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 12,35 €

dont 11,33 € + honoraires 1,02 €

💊 5 flacon(s) de poudre en verre - 5 ampoule(s) de solvant en verre de 3 ml

CIP13 : 3400930188828 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/07/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 57,05 €

dont 56,03 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

1 million d'unités internationales de COLISTIMÉTHATE SODIQUE dans un flacon de poudre

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 04/12/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	04/12/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La spécialité COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-18164
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 04/12/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	04/12/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par la spécialité COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18164
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 06/12/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	06/12/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités COLIMYCINE (forme injectable et inhalée) reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16386
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗