FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 350 mg, poudre pour solution injectable

Titulaire AMM : ALTAN PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)

Commercialisée poudre pour solution injectable intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFOLINATE DE CALCIUM ALTAN 350 mg, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire ALTAN PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM04/11/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire ALTAN PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Code CIS61708252
Code CIP133400930216569
Code ATCV03AF03
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400930216569  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/06/2021  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
de FOLINATE DE CALCIUM
Principe actif
350,00 mg de ACIDE FOLINIQUE dans un flacon
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis24/03/2021
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de folinate de calcium sous forme injectable déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19124
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis24/03/2021
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM ALTAN (acide folinique) est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-19124
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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