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ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution pour perfusion, médicament fabriqué par ALTAN PHARMA (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/01/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution pour perfusion
🏭 Fabricant	ALTAN PHARMA (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
👅 Voie d'administration	péridurale;périneurale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	23/01/2019
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

64576012

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

5 poches non-PVC (Polyoléfine) de 100 mL avec une surface non stérile avec un suremballage amovible.

5 poches non-PVC (Polyoléfine) de 200 mL avec une surface non stérile avec un suremballage amovible.

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	20/03/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Les spécialités ROPIVACAÏNE ALTAN napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps NAROPEINE.
Code dossier	CT-17657
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	2 mg de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE dans 1 mL de solution Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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