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ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution injectable, médicament
fabriqué par ALTAN PHARMA (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 16/01/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution injectable |
| 🏭 Fabricant | ALTAN PHARMA (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | infiltration;péridurale;périneurale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste II |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 16/01/2019 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 61118586 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 5 ampoules en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955061953
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/03/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 20/03/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Les spécialités ROPIVACAÏNE ALTAN napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps NAROPEINE. |
| Code dossier | CT-17657 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 2 mg de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique |
