FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par ALTAN PHARMA (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/11/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant ALTAN PHARMA (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67555219
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67555219

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/11/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 67555219
Code ATC V03AF03
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC3 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC4 MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE
Libelle ATC5 CALCIUM FOLINATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400930216545
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/06/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/03/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de folinate de calcium sous forme injectable déjà inscrites.
Code dossier CT-19124
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 50,00 mg de ACIDE FOLINIQUE dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V03AF03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.