DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion

Non commercialisée solution pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ALTAN PHARMA (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 16/03/2022 au 16/03/2027

🔴

Alerte valable du 16/06/2022 au 16/06/2027

Présentations commercialisées

💊 4 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 100 mL

CIP13 : 3400955068716 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/10/2022 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

de CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE

Principe actif

4 microgrammes de DEXMÉDÉTOMIDINE dans 1 mL

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/03/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/03/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine) dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).
Code dossier HAS	CT-18365
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/03/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/03/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion (dexmédétomidine) est important dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).
Code dossier HAS	CT-18365
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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