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ILUMETRI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant ILUMETRI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par ALMIRALL (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/09/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ILUMETRI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant ALMIRALL (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
liste I
Informations importantes BDPM Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/09/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/18/1323

Référencement/classement

Code CIS 69596271

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue préremplie en verre de 1 ml - CIP13 : 3400930172056
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/10/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 2,198,21 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,199,23 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Psoriasis en plaque (maladie immunitaire se manifestant par l'apparition de plaques de peau morte) dans sa forme grave. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/10/20 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/07/2022
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle ASMR V dans la prise en charge.
Code dossier CT-19543
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 03/06/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte-tenu :
• de la démonstration de la supériorité du tildrakizumab 100 mg et 200 mg par rapport au placebo en termes de réponse PASI 75/90/100 et de réponse PGA 0 ou 1 avec une réduction = 2 points par rapport à l’inclusion évaluées après 12 semaines,
• de la démonstration de la supériorité du tildrakizumab par rapport à l’etanercept en termes de réponse PASI 75 à 12 semaines avec les dosages à 100 et 200 mg et de réponse PGA 0 ou 1 avec une réduction = 2 points à 12 semaines par rapport à l’inclusion uniquement avec le dosage à 200 mg,
• du profil de tolérance caractérisé principalement par des infections des voies respiratoires supérieures et des réactions au site d’injection comparable à celui des autres anti-interleukines,
• mais de l’absence de comparaison directe vis-à-vis des autres anti-interleukines,
ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par :
• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Code dossier CT-18557
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de TILDRAKIZUMAB dans une seringue préremplie de 1 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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