ILUMETRI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
Titulaire AMM : ALMIRALL (ESPAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ILUMETRI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | ALMIRALL (ESPAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/09/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/18/1323 |
| Titulaire | ALMIRALL (ESPAGNE) |
| Code CIS | 69596271 |
| Code CIP13 | 3400930172056 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2024
au 17/04/2028
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie en verre de 1 ml
CIP13 : 3400930172056
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/10/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaque (maladie immunitaire se manifestant par l'apparition de plaques de peau morte) dans sa forme grave. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/10/20
Date : 05/10/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaque (maladie immunitaire se manifestant par l'apparition de plaques de peau morte) dans sa forme grave. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/10/20
Prix de vente : 2,199,23 €
dont 2,198,21 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
100 mg de TILDRAKIZUMAB dans une seringue préremplie de 1 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 11/07/2022 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/07/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | ASMR V dans la prise en charge. |
| Code dossier HAS | CT-19543 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/06/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/06/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte-tenu : • de la démonstration de la supériorité du tildrakizumab 100 mg et 200 mg par rapport au placebo en termes de réponse PASI 75/90/100 et de réponse PGA 0 ou 1 avec une réduction = 2 points par rapport à l’inclusion évaluées après 12 semaines, • de la démonstration de la supériorité du tildrakizumab par rapport à l’etanercept en termes de réponse PASI 75 à 12 semaines avec les dosages à 100 et 200 mg et de réponse PGA 0 ou 1 avec une réduction = 2 points à 12 semaines par rapport à l’inclusion uniquement avec le dosage à 200 mg, • du profil de tolérance caractérisé principalement par des infections des voies respiratoires supérieures et des réactions au site d’injection comparable à celui des autres anti-interleukines, • mais de l’absence de comparaison directe vis-à-vis des autres anti-interleukines, ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Code dossier HAS | CT-18557 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 11/07/2022 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/07/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par ILUMETRI (tildrakizumab) devient important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19543 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/06/2020 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/06/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Code dossier HAS | CT-18557 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/06/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/06/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ne répondant pas à ces critères. |
| Code dossier HAS | CT-18557 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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