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EBGLYSS 250 mg, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant EBGLYSS 250 mg, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par ALMIRALL (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/11/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EBGLYSS 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant ALMIRALL (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Informations importantes BDPM Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/11/2023
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/23/1765

Référencement/classement

Code CIS 63696560

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue préremplie en verre de 2 mL - CIP13 : 3400930283059
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/04/2025 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 592,09 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 593,11 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/09/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-20978
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 29/05/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Chez l’adulte, dans le périmètre de remboursement retenu par la Commission (en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine) :
EBGLYSS (lébrikizumab) 125 mg/ml, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, celle-ci comportant d’autres anti-interleukines (dupilumab, tralokinumab) et des anti-JAK (baricitinib, upadacitinib et abrocitinib).

Chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus :
EBGLYSS (lébrikizumab) 125 mg/ml, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus (poids = 40 kg) qui nécessite un traitement systémique, celle-ci comportant deux anti-interleukines (dupilumab et tralokinumab) et un anti-JAK (upadacitinib).
Code dossier CT-20755
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 250 mg de LÉBRIKIZUMAB dans une seringue préremplie de 2 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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