FLAMMAZINE, crème — Rifamycin

Titulaire AMM : ALLIANCE PHARMA (IRLANDE)

Commercialisée crème cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFLAMMAZINE, crème
Fabricant / Titulaire ALLIANCE PHARMA (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquecrème
Voie d'administrationcutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM10/01/1977
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ALLIANCE PHARMA (IRLANDE)
Code CIS67682145
Code CIP133400932070268
Code ATCD06AX
Présentations commercialisées
💊 1 pot(s) de 500 g
CIP13 : 3400932070329  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1979  · Collectivités : oui
💊 1 tube(s) de 50 g
CIP13 : 3400932070268  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1979  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 4,35 €
dont 3,33 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
crème
1 g de SULFADIAZINE ARGENTIQUE dans 100 g de crème
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
21/04/2021 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis21/04/2021
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléPrenant en compte :
• le besoin médical partiellement couvert, notamment en cas de brûlure étendue ou de brûlure atteignant des zones corporelles pour lesquelles les pansements antiseptiques ne sont pas adaptés (visage, mains),
• l’intérêt potentiel mais non démontré de la formulation en crème de FLAMMAZINE (sulfadiazine argentique) en termes de confort pour le patient (effet antalgique et rafraîchissant, changement de pansement moins douloureux qu’avec les pansements imprégnés de solutions antiseptiques),
mais compte tenu :
• de données peu robustes étayant l’efficacité de la sulfadiazine argentique en crème dans la prévention et le traitement des infections dans la prise charge des brûlures à partir du 2nd degré chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 mois,
• d’un risque d’effets indésirables graves, bien que rares au regard de l’exposition cumulée,
la Commission de la Transparence considère que la spécialité FLAMMAZINE, crème (sulfadiazine argentique) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des infections dans le cadre de la prise en charge des brûlures par partir du 2nd degré chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 mois.
Code dossier HASCT-18567
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
21/04/2021 Faible — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis21/04/2021
Valeur SMRFaible
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLe service médical rendu par FLAMMAZINE, crème (sulfadiazine argentique) est faible dans la nouvelle indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-18567
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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