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GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual
Cette fiche contient les informations concernant GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual, médicament
fabriqué par ALK ABELLO (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 08/02/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual |
| 🏭 Fabricant | ALK ABELLO (DANEMARK) |
| 💊 Forme pharmaceutique | lyophilisat |
| 👅 Voie d'administration | sublinguale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 08/02/2007 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 64210260 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 3 plaquette(s) aluminium de 10 lyophilisat(s) - CIP13 : 3400937801164
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/01/2011 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 15%
Prix : 59,33 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 60,35 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 16/02/2011 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation SMR |
| libelle | La Commission considère que GRAZAX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la rhinite et de la conjonctivite allergiques, déclenchées par les pollens de graminées, chez des patients ayant une allergie exclusivement liée aux pollens de graminées et ayant une réponse insuffisante aux traitements symptomatiques, à savoir antihistaminiques et/ou corticoïdes, quelle que soit leur forme d'administration. |
| Code dossier | CT-8469 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 21/07/2010 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | La Commission de la Transparence a pris en compte la faible quantité d'effet de GRAZAX démontrée sur le traitement des rhinites et conjonctivites déclenchées par les pollens de graminées. Les APSI, utilisés dans ce traitement, n'étant pas des spécialités pharmaceutiques, n'ont fait l'objet ni d'une évaluation, ni d'une AMM. Il n'y a donc pas de donnée comparative ou d'évaluation de l'efficacité des APSI. En conséquence, la Commission considère que GRAZAX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la rhinite et de la conjonctivite allergiques, déclenchées par les pollens de graminées, chez les enfants à partir de 5 ans ayant une allergie exclusivement liée aux pollens de graminées et une réponse insuffisante aux traitements symptomatiques, à savoir antihistaminiques et/ou corticoïdes, quelle que soit leur forme d'administration. |
| Code dossier | CT-8228 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 22/07/2009 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| libelle | La Commission considère que GRAZAX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la rhinite et de la conjonctivite allergiques, déclenchées par les pollens de graminées, chez des patients n'ayant pas d'allergie liée à des allergènes multiples et ayant une réponse insuffisante aux traitements symptomatiques, à savoir antihistaminiques et/ou corticoïdes, quelle que soit leur forme d'administration. |
| Code dossier | CT-6775 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 07/11/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Au regard de la quantité d'effet observée dans l'étude présentée et en l'absence de données comparatives fiables, la Commission de la Transparence considère que GRAZAX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge. |
| Code dossier | CT-4583 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | lyophilisat |
| Substance | 75 000 SQ-T de EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE POLLEN DE FLÉOLE DES PRÉS dans un lyophilisat
Principe actif |
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