ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual

Commercialisée lyophilisat sublinguale

Informations sur le médicament

Dénomination	ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual
Fabricant / Titulaire	ALK ABELLO (DANEMARK)
Forme pharmaceutique	lyophilisat
Voie d'administration	sublinguale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 3 plaquette(s) aluminium de 10 lyophilisat(s)

CIP13 : 3400930045343 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/02/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 70,57 €

dont 69,55 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

lyophilisat

6 SQ-HDM de EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS dans un lyophilisat

Principe actif

6 SQ-HDM de EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE DERMATOPHAGOIDES FARINAE dans un lyophilisat

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 01/04/2026 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	01/04/2026
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants (âgés de 5 à 11 ans) qui, sur la base d’un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques par rapport aux comparateurs pertinents (APSI).
Code dossier HAS	CT-21627
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▸ 09/01/2019 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	09/01/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu : • de la faible qualité de la démonstration de la supériorité d’ACARIZAX par rapport au placebo chez l’adolescent dans la mesure où les résultats sont issus d’analyses post-hoc en sous-groupes sur de faibles effectifs, • de la faible quantité d’effet en termes d’amélioration de la symptomatologie et de réduction de la consommation de traitements symptomatiques, • de l’absence de démonstration d’un impact en termes de qualité de vie, • de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long termes (au-delà d’un an), • de l’absence de comparaison aux APSI, • du besoin médical, ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques.
Code dossier HAS	CT-16945
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/02/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/02/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, chez l’adulte : • de la rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les médicaments symptomatiques, • de l’asthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens.
Code dossier HAS	CT-15325
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 01/04/2026 Faible — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	01/04/2026
Valeur SMR	Faible
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par ACARIZAX est faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-21627
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▸ 09/01/2019 Faible — Extension d'indication

Date de l'avis	09/01/2019
Valeur SMR	Faible
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques.
Code dossier HAS	CT-16945
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▸ 22/02/2017 Faible — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/02/2017
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez l’adulte ayant une rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques ainsi que chez l’adulte ayant un asthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens.
Code dossier HAS	CT-15325
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