1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. ALK ABELLO (DANEMARK) >
  4. acarizax-12-sq-hdm-lyophilisat-sublingual
Aucun résultat

ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual

Cette fiche contient les informations concernant ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual, médicament fabriqué par ALK ABELLO (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/01/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual
🏭 Fabricant ALK ABELLO (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique lyophilisat
👅 Voie d'administration sublinguale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/01/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 67813445

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 3 plaquette(s) aluminium de 10 lyophilisat(s) - CIP13 : 3400930045343
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/02/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15%
    Prix : 69,55 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 70,57 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/01/2019
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• de la faible qualité de la démonstration de la supériorité d’ACARIZAX par rapport au placebo chez l’adolescent dans la mesure où les résultats sont issus d’analyses post-hoc en sous-groupes sur de faibles effectifs,
• de la faible quantité d’effet en termes d’amélioration de la symptomatologie et de réduction de la consommation de traitements symptomatiques,
• de l’absence de démonstration d’un impact en termes de qualité de vie,
• de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long termes (au-delà d’un an),
• de l’absence de comparaison aux APSI,
• du besoin médical,
ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques.
Code dossier CT-16945
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 22/02/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, chez l’adulte :
• de la rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les médicaments symptomatiques,
• de l’asthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens.
Code dossier CT-15325
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré lyophilisat
Substance 6 SQ-HDM de EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS dans un lyophilisat
Principe actif
Substance 6 SQ-HDM de EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE DERMATOPHAGOIDES FARINAE dans un lyophilisat
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Aucun résultat