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ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, médicament fabriqué par ALFASIGMA (ITALIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/12/1993.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
🏭 Fabricant	ALFASIGMA (ITALIE)
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé à libération prolongée
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	24/12/1993
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

67926980

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prix de vente : 9,94 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	05/12/2007
Valeur ASMR	V
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle	Les spécialités ZADITEN 1 mg, ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable et ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres antihistaminiques H1 oraux.
Code dossier	CT-5116
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	2,75 mg de FUMARATE DE KETOTIFÈNE dans un comprimé Principe actif
Substance	2 mg de KETOTIFÈNE BASE dans un comprimé Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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