ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Titulaire AMM : ALFASIGMA (ITALIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | ALFASIGMA (ITALIE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/12/1993 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ALFASIGMA (ITALIE) |
| Code CIS | 67926980 |
| Code CIP13 | 3400933692148 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400933692148
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/1995 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Date : 19/06/1995 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 9,94 €
dont 8,92 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
2,75 mg de FUMARATE DE KETOTIFÈNE dans un comprimé
Principe actif
2 mg de KETOTIFÈNE BASE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 05/12/2007 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/12/2007 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités ZADITEN 1 mg, ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable et ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres antihistaminiques H1 oraux. |
| Code dossier HAS | CT-5116 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/07/2016 Faible — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/07/2016 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14966 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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