ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable

Commercialisée solution buvable orale

Informations sur le médicament

Dénomination	ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable
Fabricant / Titulaire	ALFASIGMA (ITALIE)
Forme pharmaceutique	solution buvable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant avec mesurette(s) graduée(s) polypropylène

CIP13 : 3400932448951 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1983 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 5,24 €

dont 4,22 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

0,0276 g de KETOTIFÈNE (FUMARATE DE) dans 100 ml

Principe actif

0,02 g de KETOTIFÈNE BASE dans 100 ml

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/12/2007 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/12/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Les spécialités ZADITEN 1 mg, ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable et ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres antihistaminiques H1 oraux.
Code dossier HAS	CT-5116
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 06/07/2016 Faible — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/07/2016
Valeur SMR	Faible
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14966
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗