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ZADITEN 1 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant ZADITEN 1 mg, gélule, médicament fabriqué par ALFASIGMA (ITALIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/07/1979.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZADITEN 1 mg, gélule
🏭 Fabricant ALFASIGMA (ITALIE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/07/1979
Statut de l'autorisation MM Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 68070293

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 60 gélule(s) - CIP13 : 3400935158512
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 20/05/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15%
    Prix : 7,84 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 8,86 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - CIP13 : 3400932303502
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/08/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15%
    Prix : 7,84 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 8,86 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/12/2007
Valeur ASMR V
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle Les spécialités ZADITEN 1 mg, ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable et ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres antihistaminiques H1 oraux.
Code dossier CT-5116
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 1,38 mg de KETOTIFÈNE (FUMARATE DE) dans une gélule
Principe actif
Substance 1 mg de KETOTIFÈNE BASE dans une gélule
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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