ZADITEN 1 mg, gélule

Non commercialisée gélule orale

Informations sur le médicament

Dénomination	ZADITEN 1 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	ALFASIGMA (ITALIE)
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	26/07/1979
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	ALFASIGMA (ITALIE)
Code CIS	68070293
Code CIP13	3400932303502

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre brun de 60 gélule(s)

CIP13 : 3400935158512 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 20/05/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 8,86 €

dont 7,84 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)

CIP13 : 3400932303502 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/08/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 8,86 €

dont 7,84 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

gélule

1,38 mg de KETOTIFÈNE (FUMARATE DE) dans une gélule

Principe actif

1 mg de KETOTIFÈNE BASE dans une gélule

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/12/2007 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/12/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Les spécialités ZADITEN 1 mg, ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable et ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres antihistaminiques H1 oraux.
Code dossier HAS	CT-5116
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 06/07/2016 Faible — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/07/2016
Valeur SMR	Faible
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14966
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗