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ZADITEN 1 mg, gélule
Cette fiche contient les informations concernant ZADITEN 1 mg, gélule, médicament
fabriqué par ALFASIGMA (ITALIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 26/07/1979.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ZADITEN 1 mg, gélule |
| 🏭 Fabricant | ALFASIGMA (ITALIE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | gélule |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription | liste II |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 26/07/1979 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation abrogée |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 68070293 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre brun de 60 gélule(s) - CIP13 : 3400935158512
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 20/05/2023 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 15%
Prix : 7,84 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 8,86 € ✅ aucune alerte de difficulté
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - CIP13 : 3400932303502
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/08/2023 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 15%
Prix : 7,84 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 8,86 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 05/12/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| libelle | Les spécialités ZADITEN 1 mg, ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable et ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres antihistaminiques H1 oraux. |
| Code dossier | CT-5116 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | gélule |
| Substance | 1,38 mg de KETOTIFÈNE (FUMARATE DE) dans une gélule
Principe actif |
| Substance | 1 mg de KETOTIFÈNE BASE dans une gélule
Fraction thérapeutique |
