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EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par ALFASIGMA (ITALIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/10/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant	ALFASIGMA (ITALIE)
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	27/10/2011
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/11/716

Référencement/classement

Code CIS

62434676

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)

Prix de vente : 34,21 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	19/02/2014
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
libelle	Compte tenu de son efficacité dans le traitement de laccès palustre simple, notamment en cas de souches multirésistantes et dun moindre risque de développement de résistance avec les combinaisons à base de dérivés dartémisinine par rapport aux monothérapies classiques en particulier chez lenfant et en zone dendémie palustre (notamment en Guyane et Mayotte), la spécialité EURARTESIM, au même titre que la spécialité RIAMET, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de laccès palustre non compliqué à Plasmodium falciparum.
Code dossier	CT-13375
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	15/02/2012
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Compte tenu d'une efficacité comparable à celle de RIAMET et de données limitées sur sa tolérance en particulier cardiaque, EURARTESIM, en dépit d'une simplification du schéma d'administration (1 prise par jour, à jeun, pendant 3 jours), n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à RIAMET dans la prise en charge de l'accès palustre non compliqué à P. falciparum.
Code dossier	CT-11871
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	320 mg de PIPÉRAQUINE (TÉTRAPHOSPHATE DE) dans un comprimé Fraction thérapeutique
Substance	40 mg de ARTÉNIMOL dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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