EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : ALFASIGMA (ITALIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | ALFASIGMA (ITALIE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/10/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/11/716 |
| Titulaire | ALFASIGMA (ITALIE) |
| Code CIS | 62434676 |
| Code CIP13 | 3400921751987 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
CIP13 : 3400921751987
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/06/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 25/06/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 34,21 €
dont 33,19 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
320 mg de PIPÉRAQUINE (TÉTRAPHOSPHATE DE) dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de PIPÉRAQUINE (TÉTRAPHOSPHATE DE) TÉTRAHYDRATÉ
Principe actif
40 mg de ARTÉNIMOL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/02/2014 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/02/2014 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de son efficacité dans le traitement de l’accès palustre simple, notamment en cas de souches multirésistantes et d’un moindre risque de développement de résistance avec les combinaisons à base de dérivés d’artémisinine par rapport aux monothérapies classiques en particulier chez l’enfant et en zone d’endémie palustre (notamment en Guyane et Mayotte), la spécialité EURARTESIM, au même titre que la spécialité RIAMET, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’accès palustre non compliqué à Plasmodium falciparum. |
| Code dossier HAS | CT-13375 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/02/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 15/02/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu d'une efficacité comparable à celle de RIAMET et de données limitées sur sa tolérance en particulier cardiaque, EURARTESIM, en dépit d'une simplification du schéma d'administration (1 prise par jour, à jeun, pendant 3 jours), n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à RIAMET dans la prise en charge de l'accès palustre non compliqué à P. falciparum. |
| Code dossier HAS | CT-11871 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/03/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/03/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17582 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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