BETNESOL 5 mg/100 ml, solution rectale en poche

Non commercialisée solution rectale

Informations sur le médicament

Dénomination	BETNESOL 5 mg/100 ml, solution rectale en poche
Fabricant / Titulaire	ALFASIGMA (ITALIE)
Forme pharmaceutique	solution
Voie d'administration	rectale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	25/03/1993
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	ALFASIGMA (ITALIE)
Code CIS	62421127
Code CIP13	3400930109960

Présentations commercialisées

💊 1 poche(s) polyester polyéthylène copolymère de propylène avec canule(s) de 100 ml

CIP13 : 3400930109960 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/09/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,50 €

dont 2,48 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

5,0 mg de BÉTAMÉTHASONE dans 100 ml de solution rectale

Fraction thérapeutique

6,6 mg de PHOSPHATE DISODIQUE DE BÉTAMÉTHASONE dans 100 ml de solution rectale

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/05/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/05/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par : • BETNESOL comprimé et solution rectale reste important dans les indications de l’AMM. • BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Code dossier HAS	CT-16371
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/05/2018 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	16/05/2018
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste insuffisant dans les rhinites allergiques comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Code dossier HAS	CT-16371
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗