BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable

Titulaire AMM : ALFASIGMA (ITALIE)

Commercialisée solution injectable endosinusaleintraarticulaireintralésionnelleintramusculaireintraveineusepériarticulairesous-conjonctivalevoie parentérale autre

Informations sur le médicament

Dénomination	BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire	ALFASIGMA (ITALIE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	endosinusale intraarticulaire intralésionnelle intramusculaire intraveineuse périarticulaire sous-conjonctivale voie parentérale autre
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	20/11/1997
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	ALFASIGMA (ITALIE)
Code CIS	60152607
Code CIP13	3400930109670

Présentations commercialisées

💊 3 ampoule(s) en verre de 1 ml

CIP13 : 3400930109670 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/10/1963 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,18 €

dont 2,16 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

4,0 mg de BÉTAMÉTHASONE dans une ampoule de 1,0 ml

Fraction thérapeutique

5,3 mg de BÉTAMETHASONE (PHOSPHATE DE) ET DE DISODIUM dans une ampoule de 1,0 ml

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/05/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/05/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par : • BETNESOL comprimé et solution rectale reste important dans les indications de l’AMM. • BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Code dossier HAS	CT-16371
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/05/2018 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	16/05/2018
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste insuffisant dans les rhinites allergiques comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Code dossier HAS	CT-16371
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗