XIMEPEG, poudre pour solution buvable

Titulaire AMM : ALFASIGMA FRANCE

Commercialisée poudre et poudre pour solution buvable orale
Informations sur le médicament
DénominationXIMEPEG, poudre pour solution buvable
Fabricant / Titulaire ALFASIGMA FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre et poudre pour solution buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/04/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ALFASIGMA FRANCE
Code CIS62090079
Code CIP133400930081457
Présentations commercialisées
💊 1 traitement contenant 4 grands sachets A (papier/polyéthylène/aluminium) + 4 petits sachets B (papier/polyéthylène/aluminium)
CIP13 : 3400930081457  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 10/10/2018  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 8,41 €
dont 7,39 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
sachet A
52,5 g de MACROGOL 4000 dans un sachet
Principe actif
3,75 g de SULFATE DE SODIUM ANHYDRE dans un sachet
Principe actif
0,08 g de SIMÉTICONE dans un sachet
Principe actif
sachet B
1,863 g de CITRATE DE SODIUM dans un sachet
Principe actif
0,813 mg de ACIDE CITRIQUE ANHYDRE dans un sachet
Principe actif
0,73 mg de CHLORURE DE SODIUM dans un sachet
Principe actif
0,37 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans un sachet
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
27/06/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis27/06/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléPrenant en compte :
• la démonstration d’équivalence en termes de succès de la préparation colique de XIMEPEG par rapport à deux comparateurs cliniquement pertinents, une solution à base de macrogol et électrolytes et une solution de composition proche de celle de XIMEPEG (MOVIPREP),
• l’absence de donnée permettant de documenter une amélioration de la qualité de vie des patients avec XIMEPEG par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents,
• l’absence de donnée sur l’impact du lavage colique avec XIMEPEG sur, par exemple, le nombre de lésions néoplasiques détectées,
la Commission considère que XIMEPEG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au chapitre 06.1.
Code dossier HASCT-16853
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
27/06/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis27/06/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par XIMEPEG est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-16853
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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