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XIMEPEG, poudre pour solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant XIMEPEG, poudre pour solution buvable, médicament fabriqué par ALFASIGMA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/04/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination XIMEPEG, poudre pour solution buvable
🏭 Fabricant ALFASIGMA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre et poudre pour solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/04/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62090079

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 traitement contenant 4 grands sachets A (papier/polyéthylène/aluminium) + 4 petits sachets B (papier/polyéthylène/aluminium) - CIP13 : 3400930081457
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/10/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 7,39 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 8,41 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 27/06/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• la démonstration d’équivalence en termes de succès de la préparation colique de XIMEPEG par rapport à deux comparateurs cliniquement pertinents, une solution à base de macrogol et électrolytes et une solution de composition proche de celle de XIMEPEG (MOVIPREP),
• l’absence de donnée permettant de documenter une amélioration de la qualité de vie des patients avec XIMEPEG par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents,
• l’absence de donnée sur l’impact du lavage colique avec XIMEPEG sur, par exemple, le nombre de lésions néoplasiques détectées,
la Commission considère que XIMEPEG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au chapitre 06.1.
Code dossier CT-16853
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré sachet A
Substance 52,5 g de MACROGOL 4000 dans un sachet
Principe actif
Substance 3,75 g de SULFATE DE SODIUM ANHYDRE dans un sachet
Principe actif
Substance 0,08 g de SIMÉTICONE dans un sachet
Principe actif
Element considéré sachet B
Substance 1,863 g de CITRATE DE SODIUM dans un sachet
Principe actif
Substance 0,813 mg de ACIDE CITRIQUE ANHYDRE dans un sachet
Principe actif
Substance 0,73 mg de CHLORURE DE SODIUM dans un sachet
Principe actif
Substance 0,37 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans un sachet
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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