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TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par ALFASIGMA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/02/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant ALFASIGMA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/02/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 63467355

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - CIP13 : 3400930009666
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/06/2015 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 195,45 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 196,47 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/06/2021
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Compte tenu :
• des données issues des études pivotales déjà évaluées (RFHE3001 en double aveugle et RFHE3002 de suivi en ouvert) ayant démontré l’efficacité de la rifaximine 550 mg versus placebo en termes de risque d’apparition d’une EH clinique récidivante, en association au lactulose à 6 mois avec un maintien de l’efficacité à 2 ans
• des nouvelles données disponibles de morbi-mortalité issues principalement de la méta-analyse mais comportant des réserves méthodologiques,
• du besoin médical important compte tenu du risque de récidive élevé chez des patients ayant déjà eu deux antécédents d’encéphalopathie hépatique,
la Commission considère que TIXTAR (rifaximine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (c’est-à-dire avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique et après élimination des facteurs déclenchants).
Code dossier CT-19280
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/11/2015
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle TIXTAR 550 mg apporte une ASMR mineure (ASMR IV) dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (c’est-à-dire avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique et après élimination des facteurs déclenchants).
Code dossier CT-14294
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 550 mg de RIFAXIMINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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