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Pas de code ATC5 pour A16AB14

KANUMA 2 mg/ml,solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant KANUMA 2 mg/ml,solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par ALEXION EUROPE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/08/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination KANUMA 2 mg/ml,solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant ALEXION EUROPE
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68773758
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68773758

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/08/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1033

Référencement/classement

Code CIS 68773758
Code ATC A16AB14
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC4 ENZYMES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955010982
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/12/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/07/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• du besoin thérapeutique,
• des données, bien que très partielles, montrant une possible amélioration de l’atteinte hépatique et lipidique des patients traités par sebelipase alpha,
• malgré l’absence de démonstration d’efficacité, en particulier sur la qualité de vie et sur le long terme,
la Commission considère que KANUMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des patients ayant un déficit en sébélipase alfa, ayant débuté chez l’enfant, à partir de 2 ans, ou chez l’adulte.
Code dossier CT-15964
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/07/2017
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• de la gravité du déficit en LAL lorsque il est évolutif et débute chez le nourrisson,
• du besoin médical, très partiellement couvert par la greffe (de cellules souches dans les formes précoces rapidement évolutive et hépatique dans les formes tardives),
• des données disponibles portant sur la survie et la qualité de vie dans les formes évolutives débutant chez le nourrisson,
la Commission considère que KANUMA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement des patients ayant un déficit en sébélipase alfa, d’évolution rapide ayant débuté chez le nourrisson.
Code dossier CT-15964
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2 mg de SÉBÉLIPASE ALFA dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AB14. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.