VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin BCG, lyophilisé — Tuberculosis, live attenuated

Commercialisée poudre et solvant pour suspension injectable intradermique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin BCG, lyophilisé
Fabricant / Titulaire	AJ VACCINES
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour suspension injectable
Voie d'administration	intradermique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/06/2004
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	AJ VACCINES
Code CIS	61077869
Code CIP13	3400936466135
Code ATC	J07AN01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 5 flacon(s) de poudre en verre jaune(brun) - 5 flacon(s) de solvant en verre de 1 ml

CIP13 : 3400936466135 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/06/2019 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

2-8 x 10^5 UFC de BCG (BACILLES DE CALMETTE-GUÉRIN), MYCOBACTÉRIUM BOVIS, SOUCHE DANOISE 1331, VIVANTE ATTÉNUÉE dans une dose de 0,1 ml

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/01/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/01/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VACCIN BCG SSI reste important dans l’indication et la population recommandée.
Code dossier HAS	CT-13854
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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