NOXAP 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé

Commercialisée gaz inhalée

Informations sur le médicament

Dénomination	NOXAP 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
Fabricant / Titulaire	AIR PRODUCTS
Forme pharmaceutique	gaz
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 bouteille(s) aluminium de 10 l

CIP13 : 3400957759063 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/03/2011 · Collectivités : oui

💊 1 bouteille(s) aluminium de 20 l

CIP13 : 3400957759124 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/03/2011 · Collectivités : oui

💊 1 bouteille(s) aluminium de 5 l

CIP13 : 3400957758981 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/03/2011 · Collectivités : oui

Composition chimique

gaz

800 ppm mole de MONOXYDE D'AZOTE dans une mole

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/05/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/05/2014
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que NOXAP 200 et 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote (INOMAX 400 ppm . KINOX 225 et 450 ppm) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
Code dossier HAS	CT-13535
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/05/2014 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	07/05/2014
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	La Commission considère que NOXAP 200 et 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote (INOMAX 400 ppm . KINOX 225 et 450 ppm) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
Code dossier HAS	CT-13510
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/10/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/10/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d'azote dans la prise en charge des nouveau-nés d'âge gestationnel supérieur ou égal à 34 semaines d'aménorrhée, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire.
Code dossier HAS	CT-8891
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 07/05/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/05/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication.
Code dossier HAS	CT-13535
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▸ 07/05/2014 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	07/05/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication.
Code dossier HAS	CT-13510
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/10/2010 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/10/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HAS	CT-8891
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗