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NOXAP 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé

Cette fiche contient les informations concernant NOXAP 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé, médicament fabriqué par AIR PRODUCTS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/06/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NOXAP 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
🏭 Fabricant AIR PRODUCTS
💊 Forme pharmaceutique gaz
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/06/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 67757936

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 bouteille(s) aluminium de 10 l - CIP13 : 3400957759063
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/03/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 bouteille(s) aluminium de 20 l - CIP13 : 3400957759124
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/03/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 bouteille(s) aluminium de 5 l - CIP13 : 3400957758981
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/03/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/05/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère que NOXAP 200 et 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote (INOMAX 400 ppm . KINOX 225 et 450 ppm) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
Code dossier CT-13535
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/05/2014
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La Commission considère que NOXAP 200 et 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote (INOMAX 400 ppm . KINOX 225 et 450 ppm) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
Code dossier CT-13510
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/10/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d'azote dans la prise en charge des nouveau-nés d'âge gestationnel supérieur ou égal à 34 semaines d'aménorrhée, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire.
Code dossier CT-8891
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gaz
Substance 800 ppm mole de MONOXYDE D'AZOTE dans une mole
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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