ACTYNOX 50 %/50 % v/v, gaz médicinal comprimé

Commercialisée gaz inhalée

Informations sur le médicament

Dénomination	ACTYNOX 50 %/50 % v/v, gaz médicinal comprimé
Fabricant / Titulaire	AIR PRODUCTS
Forme pharmaceutique	gaz
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	réservé à l'usage professionnel liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	17/05/2017
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	AIR PRODUCTS
Code CIS	60043038
Code CIP13	3400930089002

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 16/11/2021 au 16/11/2026

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Alerte valable du 07/12/2023 au 07/12/2026

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Alerte valable du 16/04/2025 au 16/04/2027

Présentations commercialisées

💊 1 bouteille acier ou aluminium de 15 l munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et raccord de sortie normalisé

CIP13 : 3400955031413 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/12/2018 · Collectivités : oui

💊 1 bouteille acier ou aluminium de 5 l munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et raccord de sortie normalisé

CIP13 : 3400930089002 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/12/2018 · Collectivités : oui

Composition chimique

gaz

50 % mole/mole de PROTOXYDE D'AZOTE dans une bouteille

Principe actif

50 % mole/mole de OXYGÈNE dans une bouteille

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 11/10/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/10/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport autres mélanges équimolaires d’oxygène et de protoxyde d’azote déjà inscrits aux collectivités.
Code dossier HAS	CT-16462
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/10/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/10/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ACTYNOX 50%/50% v/v, gaz médicinal comprimé est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16462
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗