KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé — Nitric oxide

Commercialisée gaz endotrachéobronchique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
Fabricant / Titulaire	AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	gaz
Voie d'administration	endotrachéobronchique
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	30/07/2004
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
Code CIS	66393084
Code CIP13	3400930011072
Code ATC	R07AX01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 bouteille(s) aluminium de 11 l munie d'un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique

CIP13 : 3400930011072 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/2016 · Collectivités : oui

💊 1 bouteille(s) aluminium de 20 l munie d'un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique

CIP13 : 3400957222413 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2008 · Collectivités : oui

💊 1 bouteille(s) aluminium de 5 l munie d'un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique

CIP13 : 3400957222352 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2008 · Collectivités : oui

Composition chimique

gaz

450 ppm mole de MONOXYDE D'AZOTE dans une mole

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/10/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/10/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-15526
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▸ 04/12/2013 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication

Date de l'avis	04/12/2013
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	La Commission considère que, comme INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, KINOX 225 et 450 ppm mole/mole, gaz médicinal apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
Code dossier HAS	CT-13007
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/03/2005 Amélioration majeure (I) — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/03/2005
Valeur ASMR	Amélioration majeure (I)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans l'indication du traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante chez le nouveau-né et le nourrisson, KINOX partage l’amélioration du service médical rendu majeure de INOmax (niveau I).
Code dossier HAS	CT-1253
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/10/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/10/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15526
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▸ 04/12/2013 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	04/12/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités KINOX 225 et 450 mole/mole, gaz médicinal est important dans l'extension d'indication : traitement des poussées d'hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l'adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l'oxygénation tissulaire.
Code dossier HAS	CT-13007
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▸ 16/03/2005 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/03/2005
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le niveau de service médical rendu par KINOX (monoxyde d’azote) est important dans son indication.
Code dossier HAS	CT-1253
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