ROCURONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue pré-remplie — Rocuronium bromide

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationROCURONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
Fabricant / Titulaire AGUETTANT
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM26/05/2023
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire AGUETTANT
Code CIS67527248
Code CIP133400955095705
Code ATCM03AC09
Présentations commercialisées
💊 10 seringues préremplies sans aiguilles polypropylène de 5 mL
CIP13 : 3400955095705  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2025  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
10 mg de BROMURE DE ROCURONIUM dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
12/06/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis12/06/2024
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-20771
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
12/06/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis12/06/2024
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ROCURONIUM AGUETTANT 10 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-20771
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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