OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable
Titulaire AMM : AGUETTANT
Informations sur le médicament
| Dénomination | OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | AGUETTANT |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 27/01/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | AGUETTANT |
| Code CIS | 68435468 |
| Code CIP13 | 3400930039007 |
Présentations commercialisées
💊 5 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400930039007
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/10/2021 · Collectivités : non
Date : 01/10/2021 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
50 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
45 mg de OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 06/04/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/04/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps (OXYNORM 10 mg/ml et OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable). |
| Code dossier HAS | CT-15077 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/04/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/04/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques et dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. |
| Code dossier HAS | CT-15077 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/04/2016 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/04/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. |
| Code dossier HAS | CT-15077 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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