MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution injectable pour perfusion ou intramusculaireintraveineuserectalesous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire	AGUETTANT
Forme pharmaceutique	solution injectable pour perfusion ou
Voie d'administration	intramusculaire intraveineuse rectale sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription limitée à 4 semaines délivrance fractionnée de 7 jours liste I prescription sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml (abrogée le 18/12/2021 (notification du 21/07/2021))

CIP13 : 3400956487349 · Présentation abrog� · Déclaration de commercialisation
Date : 23/02/2004 · Collectivités : non

💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml

CIP13 : 3400930233092 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 18/03/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 16,78 €

dont 15,76 € + honoraires 1,02 €

💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml (abrogée le 18/12/2021 (notification du 21/07/2021))

CIP13 : 3400956487868 · Présentation abrog� · Déclaration de commercialisation
Date : 23/02/2004 · Collectivités : non

💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400930233153 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 33,57 €

dont 32,55 € + honoraires 1,02 €

💊 50 ampoule(s) en verre de 1 ml (abrogée le 18/12/2021 (notification du 21/07/2021))

CIP13 : 3400956487400 · Présentation abrog� · Déclaration de commercialisation
Date : 23/02/2004 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

5 mg de MIDAZOLAM dans 1 ml de solution injectable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 26/06/2024 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	26/06/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités génériques à base de midazolam injectable déjà inscrites (MIDAZOLAM ACCORD, solution injectable, et MIDAZOLAM VIATRIS, solution injectable ou rectale) dans la stratégie de prise en charge de la sédation en soins palliatifs.
Code dossier HAS	CT-20858
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/07/2003 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/07/2003
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison contenant du midazolam.
Code dossier HAS	CT-87

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 26/06/2024 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	26/06/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam), solution injectable, est important dans la sédation en soins palliatifs.
Code dossier HAS	CT-20858
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 12/06/2024 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR

Date de l'avis	12/06/2024
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Le service médical rendu de MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
Code dossier HAS	CT-20789
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/07/2003 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/07/2003
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-87