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MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable, médicament
fabriqué par AGUETTANT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 11/06/2003.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable |
| 🏭 Fabricant | AGUETTANT |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable pour perfusion ou |
| 👅 Voie d'administration | intramusculaire;intraveineuse;rectale;sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 11/06/2003 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 66231933 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml (abrogée le 18/12/2021 (notification du 21/07/2021)) - CIP13 : 3400956487110
Présentation abrogée - Déclaration de commercialisation - Date : 23/02/2004 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400930233078
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2022 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 15,76 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 16,78 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 26/06/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités génériques à base de midazolam injectable déjà inscrites (MIDAZOLAM ACCORD, solution injectable, et MIDAZOLAM VIATRIS, solution injectable ou rectale) dans la stratégie de prise en charge de la sédation en soins palliatifs. |
| Code dossier | CT-20858 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 23/07/2003 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison contenant du midazolam. |
| Code dossier | CT-87 |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 1 mg de MIDAZOLAM dans 1 ml de solution injectable
Principe actif |
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