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LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par AGUETTANT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/07/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant AGUETTANT
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration infiltration;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/07/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69772221

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 seringues préremplies polypropylène de 10 mL, emballées individuellement sous blister - CIP13 : 3400930153161
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/06/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 12/03/2025
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Anesthésie locale en cas d’utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l’injection des médicaments :
Compte tenu :
• des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur l’incidence des douleurs liées à l’injection au propofol, prise en compte pour LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable .
• du besoin médical identifié de disposer de la lidocaïne pour prévenir des douleurs liées à l’injection de médicaments par voie intra-veineuse, notamment le propofol, en respectant les bonnes pratiques cliniques,
la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable.

Complément de gamme :
LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie de 5 mL sont des compléments qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport/aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-21046
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 17/10/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-17295
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 20,0 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1 mL de solution injectable
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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