LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution injectable infiltrationintraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	AGUETTANT
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	infiltration intraveineuse
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 5 ml

CIP13 : 3400930300862 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/02/2026 · Collectivités : non

💊 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 5 ml

CIP13 : 3400930300879 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 29/09/2025 · Collectivités : oui

💊 10 seringues préremplies polypropylène de 10 mL, emballées individuellement sous blister

CIP13 : 3400930153161 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/06/2021 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE MONOHYDRATÉ

Principe actif

20,0 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1 mL de solution injectable

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 12/03/2025 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	12/03/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Anesthésie locale en cas d’utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l’injection des médicaments : Compte tenu : • des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur l’incidence des douleurs liées à l’injection au propofol, prise en compte pour LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable . • du besoin médical identifié de disposer de la lidocaïne pour prévenir des douleurs liées à l’injection de médicaments par voie intra-veineuse, notamment le propofol, en respectant les bonnes pratiques cliniques, la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable. Complément de gamme : LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie de 5 mL sont des compléments qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport/aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-21046
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▸ 17/10/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	17/10/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-17295
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 12/03/2025 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	12/03/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, uniquement lors d’une anesthésie locale en cas d’utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l’injection des médicaments chez l’enfant à partir de 12 ans (seulement pour le dosage à 10 mg/ml) et l’adulte. Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie de 5 mL, est important lors d’une anesthésie locale en cas d’utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l’injection des médicaments chez l’enfant à partir de 12 ans (seulement pour le dosage à 10 mg/ml) et l’adulte et lors d'anesthésie par blocs nerveux périphériques.
Code dossier HAS	CT-21046
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▸ 12/03/2025 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication

Date de l'avis	12/03/2025
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant lors d’une anesthésie régionale intraveineuse (ALRIV) des membres supérieurs chez les adultes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard de l’alternatives disponibles. Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie de 5 mL, est insuffisant lors d’une anesthésie régionale intraveineuse (ALRIV) des membres supérieurs chez les adultes.
Code dossier HAS	CT-21046
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▸ 17/10/2018 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	17/10/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/mL et 20 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17295
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