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LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable, médicament fabriqué par AGUETTANT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/10/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
🏭 Fabricant AGUETTANT
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration infiltration;intraarticulaire;intramusculaire;intraveineuse;périarticulaire;péridurale;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68001023
Conditions de prescription liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68001023

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/10/1995
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 68001023
Code ATC N01BB02
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANESTHESIQUES
Libelle ATC3 ANESTHESIQUES LOCAUX
Libelle ATC4 AMIDES
Libelle ATC5 LIDOCAINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - CIP13 : 3400927722509
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/10/2014 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400936272545
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/09/1999 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/11/2019
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur l’incidence des douleurs liées à l’injection au propofol, la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des douleurs liées à l’injection de propofol par voie intra-veineuse chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an.

Compte tenu des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l’incidence de l’iléus post-opératoire et les délais de survenue des premiers mouvements intestinaux/premier gaz, avec une hétérogénéité élevée rapportée entre les études limitant ces résultats, la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des douleurs post-opératoires notamment afin d’accélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale chez l’adulte.
Code dossier CT-17889
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/02/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable et de XYLOCAINE 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable.
Code dossier CT-13497
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10,61 mg de LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ dans 1ml de solution
Principe actif
Substance 10,00 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1ml de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01BB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.