LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable — Lidocaine
Titulaire AMM : AGUETTANT
Informations sur le médicament
| Dénomination | LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | AGUETTANT |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | infiltration intraarticulaire intramusculaire intraveineuse périarticulaire péridurale sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/10/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | AGUETTANT |
| Code CIS | 68001023 |
| Code CIP13 | 3400927722509 |
| Code ATC | N01BB02 |
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
CIP13 : 3400927722509
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/10/2014 · Collectivités : oui
Date : 23/10/2014 · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400936272545
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/09/1999 · Collectivités : oui
Date : 02/09/1999 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/mL - XYLOCAINE 10mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution injectable. |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
10,61 mg de LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ dans 1ml de solution
Principe actif
10,00 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/11/2019 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/11/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur l’incidence des douleurs liées à l’injection au propofol, la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des douleurs liées à l’injection de propofol par voie intra-veineuse chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an. Compte tenu des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l’incidence de l’iléus post-opératoire et les délais de survenue des premiers mouvements intestinaux/premier gaz, avec une hétérogénéité élevée rapportée entre les études limitant ces résultats, la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des douleurs post-opératoires notamment afin d’accélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale chez l’adulte. |
| Code dossier HAS | CT-17889 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/02/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 19/02/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable et de XYLOCAINE 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable. |
| Code dossier HAS | CT-13497 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/11/2019 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/11/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est important en prévention des douleurs post-opératoires notamment afin d’accélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale chez l’adulte. |
| Code dossier HAS | CT-17889 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/02/2014 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 19/02/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable en ampoule de 10 ml est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13497 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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