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LECIGIMON 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal

Cette fiche contient les informations concernant LECIGIMON 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal, médicament fabriqué par AGUETTANT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/09/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LECIGIMON 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal
🏭 Fabricant AGUETTANT
💊 Forme pharmaceutique gel intestinal
👅 Voie d'administration intestinale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/09/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 64079868

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 7 cartouche(s) polypropylène de 47 ml - CIP13 : 3400930235614
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/10/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 14/12/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• des données évaluées lors de la première inscription issues d’une étude de pharmacocinétique versus DUODOPA (lévodopa/carbidopa) réalisée à court terme (deux jours) sur un faible ef-fectif de patients (n=11), n’ayant pas permis de démontrer l’intérêt clinique de l’ajout de l’entacapone à la bithérapie levodopa/carbidopa administrée par une pompe implantable,
• des nouvelles données d’efficacité de faible niveau de preuve issues de la littérature,
• de l’absence de données robustes sur la qualité de vie des patients,
et prenant en compte :
• le profil de tolérance connu des trois molécules (lévodopa/carbidopa/entacapone)
• les modalités d’administration permettant une administration entérale de l’entacapone là où celle-ci est uniquement disponible en administration orale,
• le besoin médical partiellement couvert avec uniquement une seule spécialité disponible en administration intestinale continue (DUODOPA (lévodopa/carbidopa)),
la Commission considère que LECIGIMON (lévodopa/carbidopa/entacapone) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyperkinésie ou dyski-nésie sévère, lorsque les associations disponibles d’antiparkinsoniens par voie orale n’ont pas donné de résultats satisfaisants.
Code dossier CT-19893
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gel
Substance 20 mg de LÉVODOPA dans 1 mL de gel
Principe actif
Substance 4,6 mg de CARBIDOPA ANHYDRE dans 1 mL de gel
Fraction thérapeutique
Substance 5 mg de CARBIDOPA MONOHYDRATÉE dans 1 mL de gel
Principe actif
Substance 20 mg de ENTACAPONE dans 1 mL de gel
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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