EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie — Ephedrine

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	AGUETTANT
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml

CIP13 : 3400957571795 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/01/2023 · Collectivités : oui

💊 12 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml

CIP13 : 3400957584344 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 25/05/2023 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

3 mg de CHLORHYDRATE D'ÉPHÉDRINE dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/11/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/11/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-19561
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/10/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/10/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-7179

▸ 10/12/2003 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	10/12/2003
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette présentation en seringue pré-remplie dosée à 0,3% d'éphédrine est un complément de gamme (forme prête à l'emploi) à la présentation en ampoule dosée à 3% de la spécialité EPHEDRINE AGUETTANT solution injectable. Il n'y a pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à cette spécialité.
Code dossier HAS	CT-285

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/11/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/11/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (boîte de 10) est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19561
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/10/2009 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/10/2009
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-7179

▸ 10/12/2003 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	10/12/2003
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le niveau de service médical rendu par la spécialité est important dans le traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie.
Code dossier HAS	CT-285