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CRONOMIR 10 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant CRONOMIR 10 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par AGUETTANT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/08/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CRONOMIR 10 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant AGUETTANT
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/08/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 60385077

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacons en verre de 50 mL - CIP13 : 3400955087410
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/04/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/09/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte-tenu :
• des données limitées issues de la littérature ayant démontré une efficacité de la noradrénaline diluée dans la restauration et le maintien de la pression artérielle péri-opératoire après une hy-potension induite par rachianesthésie ou anesthésie générale chez l’adulte,
• l’usage médical établi de la noradrénaline diluée dans le contrôle péri-opératoire de la pression artérielle,
• de la plus grande maniabilité de la présentation déjà diluée et prête à l’emploi,
Mais au regard :
• de la quantité d’effet modeste de la noradrénaline diluée démontrée par rapport aux autres va-sopresseurs dans des études cliniques robustes .
• de l’absence de données d’efficacité et de tolérance spécifiques de la spécialité CRONOMIR 10 microgrammes/ml (tartrate de noradrénaline), solution injectable/pour perfusion versus les autres vasopresseurs .
• de l’absence de démonstration formelle de la diminution du risque d’erreur lors de l’administration de la présentation déjà diluée,
la Commission considère que CRONOMIR 10 microgrammes/ml (tartrate de noradrénaline), solution injectable/pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus les autres vasopresseurs disponibles en France.
Code dossier CT-19820
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 microgrammes de NORADRÉNALINE (TARTRATE DE) MONOHYDRATÉ dans un 1 mL de solution
Principe actif
Substance 5 microgrammes de NORADRÉNALINE dans un 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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