CRONOMIR 10 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	CRONOMIR 10 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire	AGUETTANT
Forme pharmaceutique	solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 10 flacons en verre de 50 mL

CIP13 : 3400955087410 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/04/2024 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

10 microgrammes de NORADRÉNALINE (TARTRATE DE) MONOHYDRATÉ dans un 1 mL de solution

Principe actif

5 microgrammes de NORADRÉNALINE dans un 1 mL de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/09/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/09/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte-tenu : • des données limitées issues de la littérature ayant démontré une efficacité de la noradrénaline diluée dans la restauration et le maintien de la pression artérielle péri-opératoire après une hy-potension induite par rachianesthésie ou anesthésie générale chez l’adulte, • l’usage médical établi de la noradrénaline diluée dans le contrôle péri-opératoire de la pression artérielle, • de la plus grande maniabilité de la présentation déjà diluée et prête à l’emploi, Mais au regard : • de la quantité d’effet modeste de la noradrénaline diluée démontrée par rapport aux autres va-sopresseurs dans des études cliniques robustes . • de l’absence de données d’efficacité et de tolérance spécifiques de la spécialité CRONOMIR 10 microgrammes/ml (tartrate de noradrénaline), solution injectable/pour perfusion versus les autres vasopresseurs . • de l’absence de démonstration formelle de la diminution du risque d’erreur lors de l’administration de la présentation déjà diluée, la Commission considère que CRONOMIR 10 microgrammes/ml (tartrate de noradrénaline), solution injectable/pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus les autres vasopresseurs disponibles en France.
Code dossier HAS	CT-19820
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/09/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/09/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CRONOMIR 10 microgrammes/ml (tartrate de noradrénaline), solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19820
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗