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BACLOFENE AGUETTANT 0,05 mg/ml, solution injectable pour voie intrathécale en ampoule
Cette fiche contient les informations concernant BACLOFENE AGUETTANT 0,05 mg/ml, solution injectable pour voie intrathécale en ampoule, médicament
fabriqué par AGUETTANT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 02/12/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | BACLOFENE AGUETTANT 0,05 mg/ml, solution injectable pour voie intrathécale en ampoule |
| 🏭 Fabricant | AGUETTANT |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | intrathécale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 02/12/2010 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 65672615 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400957867553
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/11/2012 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 11/04/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités LIORESAL 0,05 mg/1 ml, LIORESAL 10 mg/20 ml et LIORESAL 10 mg/5 ml solution injectable par voie intrathécale en ampoule. |
| Code dossier | CT-12112 |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 0,05 mg de BACLOFÈNE dans 1 ml de solution
Principe actif |
