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Pas de code ATC4 pour A03BA
Pas de code ATC5 pour A03BA01

ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,2 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,2 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par AGUETTANT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/05/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,2 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant AGUETTANT
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68551234
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68551234

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/05/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68551234
Code ATC A03BA01
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS GASTROINTESTINAUX
Libelle ATC3 BELLADONE ET DERIVES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 5 ml - CIP13 : 3400926970574
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 29/10/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/04/2014
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation ASMR
libelle Les spécialités ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,5 mg/5 ml et 1 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités injectables à base d’atropine aux mêmes dosages.
Code dossier CT-13546
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/09/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités injectables à base d’atropine aux mêmes dosages.
Code dossier CT-13002

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,2 mg de SULFATE D'ATROPINE dans 1 mL de solution
Principe actif
Substance 0,17 mg de ATROPINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A03BA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.