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ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable, médicament fabriqué par AGUETTANT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 07/12/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable
🏭 Fabricant AGUETTANT
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64314490
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64314490

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 07/12/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 64314490
Code ATC B02AA02
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 ANTIFIBRINOLYTIQUES
Libelle ATC4 ACIDES AMINES
Libelle ATC5 TRANEXAMIQUE ACIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400930125519
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/04/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/03/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.
Code dossier CT-16725
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,5 g de ACIDE TRANEXAMIQUE dans 5 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02AA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.