ULTARCORLENE 5 mg/g, pommade ophtalmique

Commercialisée pommade ophtalmique

Informations sur le médicament

Dénomination	ULTARCORLENE 5 mg/g, pommade ophtalmique
Fabricant / Titulaire	AGEPHA PHARMA (SLOVAQUIE)
Forme pharmaceutique	pommade
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	13/11/2020
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	AGEPHA PHARMA (SLOVAQUIE)
Code CIS	69819774
Code CIP13	3400930217320

Présentations commercialisées

💊 tube(s) aluminium de 5 g

CIP13 : 3400930217320 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 20/05/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 6,79 €

dont 5,77 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

pommade

5 mg de PIVALATE DE PREDNISOLONE dans 1 g de pommade ophtalmique

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 14/09/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/09/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : • du besoin médical partiellement couvert notamment en termes de corticoïdes oculaires en monothérapie, en particulier sous forme de pommade ophtalmique sans conservateur, Mais : • des données bibliographiques fournies qui n’ont pas permis de mettre en évidence de supériorité de la prednisolone en collyre à 1 % par rapport à la dexaméthasone ou au fluorocortolone en collyre dans des études robustes, • de l’absence d’étude ayant démontré de la supériorité de la prednisolone en pommade ophtalmique à 0,5 % par rapport aux autres corticoïdes ophtalmiques, la Commission considère que la spécialité ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états inflammatoires sévères d’origine allergique et états inflammatoires sévères non infectieux de la surface oculaire et du segment antérieur de l’½il.
Code dossier HAS	CT-19507
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 14/09/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/09/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19507
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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