ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique — Aciclovir

Titulaire AMM : AGEPHA PHARMA (SLOVAQUIE)

Commercialisée pommade ophtalmique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique
Fabricant / Titulaire AGEPHA PHARMA (SLOVAQUIE)
Forme pharmaceutiquepommade
Voie d'administrationophtalmique
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM29/07/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire AGEPHA PHARMA (SLOVAQUIE)
Code CIS68401067
Code CIP133400930187586
Code ATCS01AD03
Présentations commercialisées
💊 1 tube aluminium de 4,5 g
CIP13 : 3400930187586  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/02/2020  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 10,66 €
dont 9,64 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
pommade
30 mg de ACICLOVIR dans 1 g de pommade
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
13/05/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis13/05/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite (ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique).
Code dossier HASCT-18635
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
13/05/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis13/05/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-18635
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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