ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable — Cyproterone

Commercialisée comprimé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire	ADVANZ PHARMA LIMITED
Forme pharmaceutique	comprimé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 01/12/2022 au 01/12/2026

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Alerte valable du 26/06/2023 au 26/06/2027

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Alerte valable du 18/12/2023 au 18/12/2026

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Alerte valable du 28/03/2024 au 28/03/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

CIP13 : 3400932351008 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/11/1980 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 9,50 €

dont 8,48 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg - ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

50 mg de CYPROTÉRONE (ACÉTATE DE) dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 07/10/2020 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	07/10/2020
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg (acétate de cyprotérone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les femmes ménopausées dans l’indication « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale ».
Code dossier HAS	CT-18759
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/10/2020 Mod�r� — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	07/10/2020
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg (acétate de cyprotérone) est modéré : • chez les femmes non ménopausées dans l’indication « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et lorsque l’utilisation de médicaments à base d’acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d’autres options de traitement n’a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants . • dans l’indication du traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate.
Code dossier HAS	CT-18759
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/06/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	22/06/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg reste important dans les indications « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate ». Le service médical rendu par ANDROCUR 100 mg reste important dans les indications « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate » et « Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique ».
Code dossier HAS	CT-14651
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗