TEPADINA 100 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion — Thiotepa
Titulaire AMM : ADIENNE (ITALIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TEPADINA 100 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ADIENNE (ITALIE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour concentré pour solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/03/2010 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/10/622 |
| Titulaire | ADIENNE (ITALIE) |
| Code CIS | 65410278 |
| Code CIP13 | 3400957890445 |
| Code ATC | L01AC01 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 mg
CIP13 : 3400957890445
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2011 · Collectivités : oui
Date : 01/10/2011 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | THIOTEPA 100 mg - TEPADINA 100 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
poudre
100 mg de THIOTÉPA dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 14/12/2011 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/12/2011 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | L'association de TEPADINA à d'autres cytotoxiques dans le conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques apporte une ASMR de niveau IV (mineure) dans la stratégie thérapeutique. |
| Code dossier HAS | CT-11752 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 14/12/2011 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/12/2011 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu de TEPADINA en association à d'autres cytotoxiques est important. |
| Code dossier HAS | CT-11752 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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