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Pas de code ATC4 pour L01AC
Pas de code ATC5 pour L01AC01

TEPADINA 100 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant TEPADINA 100 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion, médicament fabriqué par ADIENNE (ITALIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/03/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TEPADINA 100 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion
🏭 Fabricant ADIENNE (ITALIE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour concentré pour solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65410278
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65410278

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/03/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/10/622

Référencement/classement

Code CIS 65410278
Code ATC L01AC01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AGENTS ALKYLANTS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 mg - CIP13 : 3400957890445
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/10/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 14/12/2011
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle L'association de TEPADINA à d'autres cytotoxiques dans le conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques apporte une ASMR de niveau IV (mineure) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier CT-11752
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 100 mg de THIOTÉPA dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01AC01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.