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ARMISARTE 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ARMISARTE 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/01/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ARMISARTE 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61806426
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61806426

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/01/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1063

Référencement/classement

Code CIS 61806426
Code ATC L01BA04
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE L'ACIDE FOLIQUE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400930055076
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/06/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 4 ml - CIP13 : 3400930055052
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/06/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 40 ml - CIP13 : 3400930055083
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/06/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 25/05/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la spécialité de référence ALIMTA 100mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Code dossier CT-15185
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 25 mg de PÉMÉTREXED dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BA04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.