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FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée, médicament fabriqué par ACORDA THERAPEUTICS IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/07/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
🏭 Fabricant ACORDA THERAPEUTICS IRELAND (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/07/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/699

Référencement/classement

Code CIS 62483787

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - CIP13 : 3400921725445
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/04/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - CIP13 : 3400921939545
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/01/2025 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15%
    Prix : 56,78 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 57,80 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - CIP13 : 3400921725506
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/04/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - CIP13 : 3400921939606
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/01/2025 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15%
    Prix : 113,17 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 114,19 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/04/2025
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-21348
Date de l'avis : 15/04/2015
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Les données des 3 nouvelles études cliniques fournies ne permettent pas de modifier l’appréciation précédente de l’ASMR par la Commission de transparence. Devant le niveau de preuve des données d’efficacité de la fampridine pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche qui demeure faible et son index thérapeutique étroit, FAMPYRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
Code dossier CT-13763
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/04/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de la faiblesse des données d'efficacité de la fampridine et de l'index thérapeutique étroit du produit, la Commission de la Transparence considère que FAMPYRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles de la marche des patients ayant une SEP.
Code dossier CT-11904
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 10 mg de FAMPRIDINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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