TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion — Topotecan
Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/07/2012 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 65945665 |
| Code CIP13 | 3400922257372 |
| Code ATC | L01CE01 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 1 ml
CIP13 : 3400922257372
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/11/2013 · Collectivités : non
Date : 20/11/2013 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 4 ml
CIP13 : 3400922257662
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/08/2012 · Collectivités : oui
Date : 01/08/2012 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
de CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCANE
Principe actif
1 mg de TOPOTÉCANE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 03/10/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/10/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYCAMTIN 4 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-12489 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 03/10/2012 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/10/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-12489 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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