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TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/07/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65945665
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65945665

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/07/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65945665
Code ATC L01CE01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA TOPO-ISOMÉRASE 1 (TOP1)
Libelle ATC5 TOPOTECAN

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 1 ml - CIP13 : 3400922257372
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/11/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 4 ml - CIP13 : 3400922257662
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/08/2012 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/10/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYCAMTIN 4 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Code dossier CT-12489

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1 mg de TOPOTÉCANE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CE01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.