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TOPIRAMATE ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé
Cette fiche contient les informations concernant TOPIRAMATE ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé, médicament
fabriqué par ACCORD HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 22/07/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | TOPIRAMATE ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé |
| 🏭 Fabricant | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins renouvellement non restreint |
| Informations importantes BDPM |
Topiramate : risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d'utilisation chez les femmes
- du 2022-06-29 au 2025-06-30
Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet) - du 2022-07-13 au 2025-07-13 Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre) - du 2022-09-05 au 2025-09-05 Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées - du 2022-10-06 au 2025-10-06 Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l'utilisation pendant la grossesse - du 2023-09-11 au 2025-09-11 Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29 Topiramate (Epitomax et génériques) : évolution des conditions de prescription et de délivrance pour améliorer l'accès aux soins des femmes souffrant de migraine - du 2024-12-13 au 2025-12-13 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 22/07/2013 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation abrogée |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 67515484 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400927455667
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/03/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 10,48 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 11,50 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
Aucun avis ASMRComposition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 100 mg de TOPIRAMATE dans un comprimé
Principe actif |
